为全面落实《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，督促企业严格遵守监管法律法规，全面执行生产经营质量管理规范的要求，帮助企业精准把握医疗器械监督规定的精神实质和实践要求，根据自治区药监局工作部署，6月9日，赤峰市市场监管局组织召开了赤峰市《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》宣贯培训会。市局党组成员、副局长郑守强出席培训会议并讲话。全市4家医疗器械生产企业负责人和53家重点医疗器械经营企业负责人参加了培训。
郑守强副局长要求，一是要提高政治站位，做到思想认识到位；二是要完善制度规范，做到质量管理到位；三是要坚守思维底线，做到隐患排查到位；四是要推进关口前移，做到宣传培训到位；五是要加大执法力度，做到监督管理到位。郑守强副局长强调，确保医疗器械安全有效是企业、监管部门和社会各界的共同责任，我们要携手做好医疗器械质量安全的守护者、捍卫者，为保障人民群众用械安全、维护社会和谐稳定做出应有的贡献。
会上，对《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》进行了学习，并从医疗器械行业发展状况、规定的制定背景和重点内容等方面进行了详细解读，对关键岗位要求以及企业应当建立质量安全关键岗位履职保障机制等内容进行了重点讲解，要求企业将规定内容融合于本企业质量管理体系中，不断提升管理水平，履行企业主体责任。
会议还通报了今年以来医疗器械领域监督检查情况及企业在生产、经营过程中容易出现的主要问题，并结合本次培训内容对企业提出了进一步的要求。一是要学深悟透，对标自查；二是要强化执行，紧抓落实；三是久久为功，常抓不懈。培训结束后，参加培训的企业负责人现场签订了《医疗器械质量安全承诺书》共计57份。
下一步，赤峰市市场监管局还将通过日常监督检查、飞行检查、跟踪抽查等形式，不断加大监督检查和法律法规宣贯力度，进一步规范我市医疗器械生产、经营活动，切实堵塞监管漏洞，确保医疗器械产品质量安全，保障人民群众用械安全。
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